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电子烟老大哥Juul将被逐出美国市场,中国代工厂或成最大赢家

**消费者 图源:pixabay 美东时间6月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网公告称,当日向**公…

电子烟老大哥Juul将被逐出美国市场,中国代工厂或成最大赢家-舞儿网

**消费者 图源:pixabay

美东时间6月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网公告称,当日向**公司Juul Labs Inc.(以下简称“Juul”)发布了上市拒绝令,该公司必须停止销售所有产品,否则将面临行政处罚的风险。

Juul是美国**市场数一数二的巨头,隶属于美国奥驰亚集团,后者也是香烟品牌“万宝路”的拥有者。2019年,Juul**在美国市场份额一度超过70%。

“除了Juul,美国市场排名前5的**品牌,大部分是思摩尔代工的,肯定利好思摩尔。咨源科技创始人、PMTA认证专家郑植接受时代财经采访表示,这些品牌少了一个竞争对手。

北京时间6月23日凌晨,市场就有Juul被FDA踢出美国市场的传言,当天港股**指数上涨4.88%,思摩尔上涨5.61%。

毒理学研究结果相互矛盾

“Juul有机会**证据证明其产品符**标准,却没有**。”FDA烟草产品中心代理主任Michele Mital表示,如果没有确定相关健康风险的数据,FDA就会发出上市拒绝令。

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FDA驱逐Juul的公告 图源:FDA官网

FDA公告显示,在审查Juul的上市前烟草产品申请即PMTA (Premarket Tobacco Application)后发现,该公司产品的毒理学研究数据不足且结果相互矛盾,包含遗传毒性和烟油析出有害化学物的有关数据,Juul还阻止FDA对其产品做完整的毒理学风险评估。

由于没有证据来评估Juul产品的毒理学风险,公告还鼓励Juul消费者向FDA举报所遇到的健康问题和产品问题。

时代财经了解到,FDA要求**企业为产品申请PMTA认证、提交材料,审批通过方可在美国市场销售。过程中,FDA会评估产品的配方、制造流程、健康风险、对个人及群体的安全性等,尤其是青少年群体。

Juul为烟草风味和薄荷醇口味的两款产品申请PMTA认证,它们的尼古丁浓度均有5%、3%两个版本,该公司还为烟杆申请了认证,但都被FDA拒绝。此前,FDA已禁止含有果味和甜味剂的**销售。

据郑植所知,FDA发出上市拒绝令要求**产品退市,如果企业拒不退市,FDA就会发出警告信,之后会有执法部门上门,强制下架产品,还可能开出巨额罚单。

不过,他也谈到,Juul收到上市拒绝令,可以起诉FDA,诉讼过程中可以继续销售产品,且FDA在PMTA上败诉“也不是一回两回”。

尚无国内企业获得PMTA认证

****产业是出口导向型,制造了**九成**,很多企业为美国市场上的**巨头做代工。思摩尔在财报中明确提到,美国市场上的头部**品牌Logic是其客户。

北京时间6月23日凌晨,《华尔街日报》援引知情人士的消息称Juul将被FDA逐出美国市场。当天,港股**概念股中烟香港、**波顿、华宝国际股价齐涨,间接参股思摩尔的亿纬锂能大涨6.06%。

在美东时间6月23日美股市场,截至14时,悦刻**母公司雾芯科技上涨4.17% ,报2.25美元/股,Juul实际控制人奥驰亚股价不跌反涨,上涨0.92%。

时代财经观察到,Juul**将被逐出美国市场一事,引起****业内人士的广泛关注。因为美国市场对****产业举足轻重,且**有很多企业也在申请PMTA认证。

当前,Juul和英美烟草旗下的Vuse势均力敌。尼尔森数据显示,截至3月26日的4周,Juul在美国**市场份额是35.7%,超过占市场份额的33.9%的Vuse。

Juul在美国市场举足轻重,而美国是****大**消费国,也是******大出口国。据**电子商会**专业委员会报告,2021年**季度,58%的****出口产值来自美国。

以思摩尔为例,财报显示,2021年,其收入137.55亿元,按照客户注册地划分,来源于美国、**香港的收入分别为12.2%、27.5%,卖给香港客户的产品中,有90.6 %发往了美国。

正是因此,**企业也要申请PMTA认证。FDA官网显示,截至目前,已有23种**及主要部件产品获得PMTA认证,包括烟油、烟弹、一次性**等,隶属Vuse、Logic 、NJOY三个品牌旗下。

其中,Vuse属于**第二大烟草制造商英美烟草,Logic则属于日本烟草,后者是**第三大跨国烟草公司,NJOY是美国品牌,公司规模较小,都不是****品牌。

郑植观察到,FDA是按照时间顺序来审批的,Juul早在2020年7月就提交了PMTA申请,**企业基本是2020年8月才陆续开始提交,预计今年底前FDA会公布结果。

FDA也在前文公告中提到,会继续努力完成剩余待**PMTA认证的审查。郑植称,目前,PMTA的“靴子”尚未完全落地,对于PMTA申请尚未办结的产品,FDA目前还没有驱逐。

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作者: 网络

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